База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Радиографическое оборудование *Включая радиографическое диагностическое и терапевтическое оборудование *Пленки для стоматологической, медицинской и технической радиографии см. 37.040.25

11.040.50. Радиографическое оборудование *Включая радиографическое диагностическое и терапевтическое оборудование *Пленки для стоматологической, медицинской и технической радиографии см. 37.040.25

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

• ГОСТ Р МЭК 61303-99.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик
  Название (англ): Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике
  
• ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионные
  Название (англ): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs
  Назначение: Настоящий стандарт содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений импульсов.
  Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования позитронных эмиссионных томографов.
  Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах.
  Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении
  
• ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Томографы однофотонные эмиссионные компьютерные
  Название (англ): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на ротационные однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ) на основе гамма-камер типа Ангера, оснащенных коллиматорами с параллельными отверстиями (плоскопараллельными коллиматорами), и устанавливает терминологию, а также требования к методам испытаний для определения характеристик этих систем. Поскольку функционирование систем ОФЭКТ основано на использовании гамма-камер типа Ангера, настоящий стандарт необходимо использовать совместно с ГОСТ Р МЭК 60789.
  Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования ротационных однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе гамма-камер типа Ангера.
  Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении
  
• ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Гамма-камера для визуализации всего тела
  Название (англ): Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для описания характеристик гамма-камер с сиcтемой визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р МЭК 60789.
  Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний предназначены для изготовителей аппаратуры для определения характеристик гамма-камер с системой визуализации всего тела
  
• ГОСТ Р МЭК 61859-2001.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности
  Название (англ): Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте.
  Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading).
  Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт.
  Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности
  
• ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Характеристики устройств для получения цифровых рентгеновских изображений. Часть 1-2. Определение квантовой эффективности регистрации. Детекторы, используемые при маммографии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1-2. Determination of the detective quantum efficiency. Detectors used in mammography
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности детектора для устройств для получения цифрового рентгеновского изображения в функции воздушной кермы и пространственной частоты в диапазоне рабочих условий, установленных изготовителем. Настоящий стандарт МЭК 62220 рекомендован к применению изготовителями, а также в хорошо оборудованных испытательных лабораториях.
  Настоящий стандарт распространяется на устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, таких как системы цифровой рентгенографии (CR), системы на основе прямых и непрямых плоских панелей, сканирующие системы (на основе CCD или счета фотонов).
  Настоящий стандарт не распространяется на:
  - устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, применяемые в общей рентгенографии и в детальной рентгенографии;
  - компьютерную томографию;
  - устройства для получения динамических изображений (где получают серию изображений, например, при рентгеноскопии или при исследовании сердца)
  
• ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик
  Название (англ): Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics
  Назначение: Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены для изготовителей медицинских ускорителей электронов и их пользователей.
  Для изготовителей – это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей – это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы.
  Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  
• ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения
  Название (англ): Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. Включаются также измерители активности (доз-калибраторы)
  
• ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии
  Название (англ): Medical electrical equipment. Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy
  Назначение: В 1980-х годах в связи с разработкой и распространением медицинского оборудования для получения изображений радиологам и изготовителям медицинского оборудования стало ясно, что огромное развитие систем получения изображений, систем отображения, систем архивации и информационных систем клинической радиологии делает задачу обеспечения связи и функциональной совместимости всех частей оборудования жизненно важной. Чтобы упростить и улучшить обеспечение связи, специалисты в области медицины (Американский колледж радиологии - ACR) объединили усилия с медицинскими производителями оборудования (Американская национальная электрическая ассоциация производителей - NEMA) в работе по разработке DICOM. Когда интерфейс DICOM введен в медицинское устройство, оно может быть непосредственно подключено к другим DICOM-совместимым устройствам, избавляя от необходимости в специальном интерфейсе.
  DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии
  

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10